Michael JohnsonDigitální modely jednotlivých pacientů budou předmětem společného výzkumu společností Microsoft a Boehringer Ingelheim. Firmy oznámily spolupráci 22. října 2026: první oblastí bude zdraví plic a výzkum se zaměří na ověření vědecké a technické proveditelnosti.
Digitální dvojče partneři definují jako výpočetní reprezentaci pacienta, která využívá klinická a další data k modelování vývoje onemocnění a možných výsledků v různých scénářích. Výzkumný program bude zahrnovat modelování průběhu onemocnění, předvídání výsledků a simulace klinických studií. Jde o popis plánované práce: společnosti ve svém oznámení představily výzkumné cíle, nikoli hotový systém nebo výsledky testování na pacientech.
Proč modelovat kontrolní skupinu
Jednou z ověřovaných myšlenek je, zda tyto modely mohou podpořit syntetické nebo hybridní kontrolní skupiny. V běžné studii kontrolní skupina pomáhá porovnat výsledek léčby s alternativním scénářem. Syntetická kontrolní skupina využívá již existující data; hybridní skupina kombinuje tato data s údaji z tradiční kontrolní skupiny. Pokud se přístup ukáže jako spolehlivý, mohl by potenciálně snížit počet účastníků potřebných pro kontrolní skupinu a pomoci s plánováním studií. Partneři chtějí tuto možnost teprve prozkoumat, netvrdí, že už jí dosáhli.
Pro vývojáře klinických studií je zde praktickým měřítkem kvalita důkazů, na nichž model stojí: nakolik jsou data srovnatelná s cílovou skupinou, jak se vyhodnocují rozdíly mezi předpovědí a pozorovanými výsledky a jaká ověření jsou potřebná pro konkrétní onemocnění. Microsoft a Boehringer uvedly, že plánují využít modelování, prototypování a vytváření důkazní základny v několika oblastech onemocnění a léčby, počínaje plícemi.
Nejprve proveditelnost, potom uplatnění
V oznámení o partnerství lékařská ředitelka Boehringer Ingelheim Lykke Hinsch Gylvin zvlášť zdůraznila nutnost zachovat vědeckou kvalitu, bezpečnost pacientů a soulad s regulačními požadavky. Tyto podmínky vymezují budoucí hodnocení: digitální dvojče musí prokázat užitečnost v konkrétním klinickém scénáři a projít odpovídajícím ověřením, než jeho výstupy budou moci ovlivnit návrh studie.
Spolupráce zahrnuje také modernizaci datových center a bezpečnostních systémů. Společnosti zvažují možné společné projekty v oblasti veterinárního zdraví, obchodních procesů a technologické infrastruktury; podrobnosti o těchto oblastech zatím nezveřejnily.
V této fázi jde o výzkumný program, nikoli o náhradu standardních klinických studií. Přínos projektu pro odvětví bude záviset na tom, zda modelování založené na klinických datech dokáže poskytovat dostatečně ověřitelné odhady, které zlepší návrh studií a zároveň zachovají požadavky na bezpečnost a průkaznost.