Michael Johnson個々の患者のデジタルモデルを、Microsoftとベーリンガーインゲルハイムが共同で研究する。両社は2026年10月22日に提携を発表し、最初の研究領域を肺の健康と定め、科学的・技術的な実現可能性の検証に重点を置く。
両社がいうデジタルツインとは、臨床データなどを用いて病気の進行や、さまざまなシナリオにおける転帰をモデル化する、患者の計算機上の表現だ。研究プログラムでは、病気の経過のモデル化、転帰の予測、臨床試験のシミュレーションを行う。これは計画中の研究内容であり、企業の発表が示したのは研究目標であって、完成したシステムや患者を対象とした試験結果ではない。
対照群をモデル化する理由
検証するアイデアの一つは、こうしたモデルが合成対照群やハイブリッド対照群を支援できるかどうかだ。通常の試験では、対照群を設けることで治療の結果を別のシナリオと比較する。合成対照群は既存のデータを用い、ハイブリッド対照群はそのデータと従来型の対照群のデータを組み合わせる。このアプローチで信頼性の高い結果が得られれば、対照群に必要な参加者数を減らし、試験計画の改善につながる可能性がある。両社が研究するのはこの可能性であり、達成済みの成果として発表したわけではない。
臨床研究の開発担当者にとって、実務上の指標となるのはモデルの根拠となるエビデンスの質だ。データが対象集団とどれほど比較可能か、予測と実際に観察された転帰の差をどう評価するか、特定の疾患についてどのような検証が必要かが重要になる。Microsoftとベーリンガーは、肺を起点に、複数の疾患領域や治療領域でモデリング、プロトタイピング、エビデンスの構築に取り組む計画を示した。
まず実現可能性を検証し、その後に活用へ
提携の発表では、ベーリンガーインゲルハイムの最高医療責任者Lykke Hinsch Gylvinが、科学的な質、患者の安全、規制要件の遵守を維持する必要性を強調した。こうした条件が今後の評価の枠組みとなる。デジタルツインは、研究デザインに影響を及ぼす前に、特定の臨床シナリオで有用性を示し、適切な検証を経なければならない。
協業には、データセンターとセキュリティシステムの近代化も含まれる。両社は獣医療、業務プロセス、技術インフラに関する共同プロジェクトの可能性も検討しているが、これらの分野の詳細はまだ明らかにしていない。
現段階での結論は、研究プログラムであり、標準的な臨床試験に取って代わるものではないということだ。このプロジェクトが業界にもたらす価値は、臨床データに基づくモデル化が、安全性とエビデンスに関する要件を維持しながら、試験デザインを改善できるだけの、十分に検証可能な推定を生み出せるかどうかにかかっている。